8月7日,云南白藥通過官網等渠道發(fā)布“關于口罩問題致消費者的信”。
8月6日下午,“云南白藥因生產劣質口罩被罰11萬”的消息登上微博熱搜。當日晚些時候,云南白藥方面回應,已注意到網上關于此次事件的討論。公司內部高度重視,已經開始內部排查工作。到今日發(fā)出道歉信,云南白藥就此次口罩事件引發(fā)的社會關注作出解釋,向消費者表示誠懇歉意。


近日,云南白藥(SZ.000538)新增行政處罰信息。因生產、銷售不符合經注冊產品技術要求的一次性使用醫(yī)用口罩,云南省藥監(jiān)局對其不合規(guī)口罩35095只進行沒收并罰款110299.15元。

這份來自云南藥監(jiān)局的處罰決定書顯示,臺州九州通醫(yī)藥有限公司經營的標示為云南白藥公司生產的一次性使用醫(yī)用口罩(生產日期2020.11.04,批號ZLB2006S)經臺州市藥品檢驗研究院檢驗,檢驗項目“通氣阻力”不符合滇械注準20202140018產品技術要求的規(guī)定(檢驗報告編號:Q20210087)。
云南白藥生產不符合經注冊產品技術要求的一次性使用醫(yī)用口罩的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款的規(guī)定。
云南白藥自2021年3月23日收到不合格產品的報告后主動從市場上召回上述一次性醫(yī)用口罩。共計收回不合格批次一次性使用醫(yī)用口罩35065只,留樣間還有30只同批次的留樣口罩,不合格一次性使用醫(yī)用口罩共有35095只。
云南藥品監(jiān)管部門最終沒收不符合經注冊產品技術要求的一次性使用醫(yī)用口罩35095只;并處貨值金額22045.83元五倍罰款,罰款110299.15元。
針對該批次口罩出現(xiàn)的質量風波,云南白藥隨后表示,公司已經注意到了網上關于此次事件的討論,內部高度重視這一事件,團隊已經開始內部排查工作,將按照規(guī)定認真開展相關批次篩查。
云南白藥作出詳細解釋:此批口罩經檢測不合格的項目為:通氣阻力不符合規(guī)定。不合格的原因是由于口罩的原料熔噴布材質局部不均勻所造成的。材質局部不均勻的原因是:熔噴布產品是采取卷包裝的方式生產并銷售,越是貼近卷軸部分的原料,因為受力較大,單位面積的壓強相應增大,由此這部分的材質較其它部分的材質更加的致密,進而導致口罩的透氣性降低,通氣阻力增大。

針對處罰信息中提到的“通氣阻力”,一位口罩行業(yè)人士表示,“通氣阻力”意味著透氣性,會影響口罩佩戴的舒適性,嚴重的話可能會讓消費者在佩戴時感覺到呼吸困難。
對于造成不合格的原因,云南白藥的解釋和行業(yè)專業(yè)人士的分析比較一致,不合格原因是熔噴布本身的不均一性。“就算是同一個口罩在不同位置的壓力差也會有不同,要嚴格控制通氣阻力達標,必須提高內控出廠要求。”
“首先,我們對此深表遺憾,對廣大消費者和社會各界表示誠摯的道歉!”道歉信的最開始,云南白藥誠意表態(tài)。
“雖然這批口罩其它的技術標準都合格,沒有影響到主要性能,但通氣阻力不符合規(guī)定的參數,會影響到佩戴時的呼吸感和舒適度,給消費者帶來不便。”目前,云南白藥已于5月17日全部收回了這個批次35095只口罩,并就此次事件嚴肅處理了相關責任人,并進一步強化了確保產品質量的機制措施。
云南白藥同時公布4001000538服務熱線和官網官微服務平臺,傾聽消費者的意見建議。
整理編輯
來源:央視新聞、瀟湘晨報、春城晚報
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